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      众里寻你千百度,梦想启航致远方

      2019-03-29
      福利待遇

      ● 五险一金
      ● 团建旅游
      ● 午餐补贴
      ● 交通补贴
      ● 商业保险
      ● 周末双休
      ● 年底奖金

      公司简介
      奥浦迈以自身拥有的培养基开发技术,引进国际先进理念,为广大生物制药、疫苗和细胞治疗开发和生产的企业和研究院所提供高品质的培养基和开发服务。奥浦迈同时提供医药CDMO服务,包括稳定细胞株构建、细胞培养工艺开发和放大中试生产以及抗体药物功能鉴定和分析服务。

      招聘岗位

      CDMO-QA经理
      岗位职责:
      负责组织制定公司的质量体系,以及相关实施文件。
      负责质量协议审核和外部沟通,起草质量协议及相关文件。
      负责协调CDMO现场客户审计,项目产品的技术转移及研发、生产、质量等工作。
      负责合同定制项目的工艺规程、各项记录、风险分析和验证等文件的审核。
      负责项目执行过程中,对执行过程及产品发现的不符合项,及时发现并提出纠正措施、跟踪和效果评价。

      任职要求:
      生物学、化学或相关专业,本科以上学历。
      5年以上生物、医药相关企业QA工作经验,2年以上管理经验。
      具备质量管理理论知识,熟悉GMP、GLP、ICHQ9等法规规范。
      熟悉质量文件体系和项目规范管理标准。
      能熟练运用电脑office 软件。

      项目主管
      岗位职责:
      负责对外技术服务项目(细胞株构建、培养工艺开发)的高效执行。
      跟踪项目进展,对项目计划、进展、里程碑和成本等进行控制和管理。
      组织召开客户项目会议,进行会议日程安排、会议纪要整理等。
      接待客户来访,负责审计、检查等活动。
      负责项目的月、季度、年总结。
      负责项目材料的审核和管理。
      合理分配和调整各PI的项目工作。

      任职要求:
      生物学相关专业,研究生及以上学历。
      2年以上生物制药行业项目管理经验。
      丰富的细胞株构建、工艺开发、抗体分析、GMP生产等CMC行业经验。
      较强的交流展示能力,能独立的面对各种生物医药客户群。
      对FDA和CDE法规有一定深度的理解。
      参与过CMC文件建立和IND申报经验的优先。
      有PMP证书的优先。

      商务经理
      岗位职责:
      根据商务部战略和目标,规划商务拓展客户可行性计划,推动并确保指标的顺利完成。
      根据公司不同市场发展阶段,设计相应销售策略及计划。
      根据公司下达的销售指标进行分解,并拟定达成计划,同时利用所需资源带领团队完成。
      负责对外合作企业的对接,对市场的调研和跟踪,积极主动地为公司寻找新的寻求合作;伙伴,并对其情况进行分析,选择合适项目进行评估,组织商务谈判、签约并跟踪落实。
      负责下级工作人员的管理和素质培训。

      任职要求:
      生物医药、化学、市场营销等相关专业本科以上学历。
      在医药行业领域的销售、市场、对外合作等商务工作8年以上经验,3年以上总监或高级经理相关管理经验。
      有较好的语言表达能力、人际交流技巧和形象,团队意识强,有较好的企业认同感及文化价值观。
      具有敏锐的市场洞察力、和优秀的项目组织能力和市场开拓能力;具有良好的沟通能力和演讲技巧,有良好的商务谈判技巧。
      具备较好的人脉关系和客户资源,有利于销售业务开展。

      销售(北京、上海、成都)
      岗位职责:
      负责指定区域的市场开发、客户维护和销售管理等工作。
      负责所属区域的产品宣传、推广和销售,完成销售的任务指标。
      制定相应的销售计划,并按计划拜访客户和开发新客户。
      搜集与寻找客户资料,建立客户档案。

      任职要求:
      本科毕业,生物学或者医学等相关专业。
      一年以上工作经验,条件优秀的应届毕业可考虑。
      具有良好的沟通能力,客户服务意识以及团队合作精神。
      工作认真负责,耐心细致。

      细胞培养工艺研究员
      岗位职责:
      负责日常哺乳动物细胞培养(传代、批培养及检测)。
      培养基优化和细胞培养工艺优化(摇瓶小试和生物反应器培养)。
      总结实验结果并及时向项目负责人汇报。
      对项目中遇到的问题和挑战,及时和项目负责人沟通,参与解决问题,保障项目按时完成。
      接受并按时完成公司分派的其他各项相关工作。

      任职要求:
      生物学相关专业,硕士及以上学历,有扎实的细胞生物学、生物化学、免疫学等相关专业知识。
      有动物细胞培养经验(贴壁或悬浮培养)经验者优先。
      有良好的团队合作精神和沟通能力,能够与项目相关部门密切沟通与合作。
      有责任心和公司荣誉感,能够积极面对工作中挑战,优秀应届生可考虑。

      上游细胞培养生产技术员
      岗位职责:
      按照GMP规范,参与生产准备活动,细胞复苏扩种、反应器细胞培养及培养基配制等生产活动。
      准备相关设备/工艺SOP的起草。
      生产准备及生产相关的偏差处理。
      生产准备及生产相关工艺设备的定期清洁维护。
      做好与其它团队的密切配合。
      做好上级安排的其他事项。

      任职要求:
      大专以上,生物/制药相关专业,有相关工作经验者优先。
      熟练操作Office办公软件。
      有良好的解决问题的能力和强烈的责任感。
      能主动、独立地进行工作。
      优秀的沟通能力和协调能力,团队意识良好。

      蛋白纯化技术员
      岗位职责:
      从事抗体药物的下游纯化中试工艺,主要负责中试生产(包括层析,超滤等工艺)。
      承担仪器设备的维护保养。
      承担实验室日常运营管理。
      按照规范记录实验数据的整理,提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件。

      任职要求:
      生物工程、生物化学、药学等相关专业,专科以上学历。
      工作踏实,有很好的团队合作精神。
      愿意长期从事研发工作,具有较强的数据分析问题能力及独立解决问题能力。
      蛋白药物分析研究员(理化)

      岗位职责:
      基于液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、光谱等技术的蛋白/抗体药物理化特性分析方法的开发与优化。
      蛋白/抗体药物理化特性分析和深度表征研究,包括氨基酸序列和修饰(肽图)、糖基化、二硫键确认、聚集体和片段(SEC、CE-SDS等)、电荷异质体(CEX、ICIEF)、等电点(ICIEF)分析等。
      药物临床前开发过程中关键质量属性的确认。
      项目管理,根据项目要求与客户或公司内部相关部门沟通项目进展,对项目中遇到的问题和挑战,及时提出可行解决方案。
      样品检测和数据分析,总结实验结果,撰写项目报告。

      任职要求:
      药物分析、分析化学、生物等相关专业,本科及以上学历。
      熟悉样品前处理和定性定量分析方法,熟悉常用分析仪器的操作使用和日常维护。
      有团队合作精神和良好的沟通能力,能够与项目相关部门密切沟通与合作。
      有责任心和公司荣誉感,能够积极面对工作中挑战。

      抗体药物分析研究员
      岗位职责:
      参与抗体药物分析方法的建立和优化,生物分析方法的开发,包括cell-based ELISA、亲和力表征开发,能熟练使用Biacore、ForteBio等分析平台。
      了解相关分析方法的确认/验证。
      根据项目要求与客户或公司内部相关部门沟通项目进展。
      对项目中遇到的问题和挑战,及时提出可行解决方案。
      样品检测和数据分析,总结实验结果,撰写项目报告。

      任职要求:
      药物分析、分析化学、生物等相关专业,本科及以上学历。
      具有较强的分析问题和实际操作能力,工作积极、负责,善于沟通。
      熟练的专业英语文献阅读和撰写能力,熟练使用办公及专业的统计软件。
      具有良好的实验习惯、完成实验室的日常工作维护。
      具有仪器分析经验者优先考虑。

      抗体药物生物活性测定研究员
      岗位职责:
      参与抗体药物活性检测分析方法的建立和优化,活性检测方法包括细胞学活性,ELISA等。支持样品放行,稳定性等活性检测。
      了解相关分析方法的确认/验证,以及检测产品稳定性方法的评估及确认。
      为工艺和剂型研发提供活性分析和鉴定。

      任职要求:
      细胞生物学,药理学,或其它与生物制药有关的硕士;具有在CRO或者制药企业相关工作经验为佳。
      掌握细胞培养、ELISA等技能。
      有责任心,较强的文献阅读能力和沟通表达能力。


      培养基生产助理工程师

      岗位职责:
      能够按照SOP要求独立完成干粉或液体细胞培养基生产及加工工作
      能够按照相关SOP要求独立完成生产仪器与设备的维修与保养
      能够协助完成生产相关SOP的编写
      协助完成对生产相关新员工的培训
      协助班、组长承担部分生产管理工作
      或协助编写相关生产工艺

      任职要求:
      学历:中专及其以上学历
      专业:生物,化学,医学,药学或医疗器械类
      工作细致,具有较强的团队精神及贡献精神

      现场QA
      岗位职责:
      负责现场质量管理、生产批记录的检查和审核,偏差程序调查分析。
      参与体系自检工作。
      负责成品取样工作。
      负责现场环境监测。

      任职要求:
      本科及以上学历,生物工程、药学及应用化学、化学分析等相关专业。
       具有2年以上药品生产企业QA现场工作经验。
      具备ISO质量管理体系及GMP体系工作背景。

      QC
      岗位职责:
      负责按标准操作规程对原料、半成品、成品等进行理化分析、复核,并出具检验报告。
      负责对测试仪器及设备正常操作使用,日常保养。
      负责对标准品、标准溶液、对照液、日常试剂、指示剂的配制、储存和使用。
      负责对稳定性考察样品进行测试分析。
      完成部门交与的其它各项任务。

      任职要求:
      生物、制药相关专业大专及以上。
      1年以上制药企业质检工作经验。
      熟悉掌握药品检验分析基本技术及微生物相关检验。
      熟悉GMP要求,熟悉药品生产、检验等过程。
      熟悉电脑操作,熟练运用office和excel。

      公司环境

      联系我们

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