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      2018生物大分子药物论坛

      2018-10-29
      2018生物大分子药物论坛


      2018生物大分子药物论坛
      近日,奥浦迈生物董事长总经理肖志华博士,受主办方生物谷的邀请,参加2018生物大分子药物论坛,并在“CDMO药物创新加速度论坛”专场作了“细胞系构建和工艺开发整合的解决方案”演讲

      肖博士在报告中提到,全球生物大分子药物开发火热,过去20年美国FDA已批准84个融合蛋白和抗体药物,2017年全球蛋白抗体药物销售已超过1200亿美金。国内生物制药开发也是如火如荼,据Frost & Sullivan统计数据,中国抗体药物市场规模从2016年90亿人民币预计2021年达到276亿人民币。生物制药CDMO产业也如雨后春笋般涌现出蓬勃发展的机遇。报告中还指出,国内生物药开发存在扎堆同质化竞争严重的局面,多数项目集中于TOP10的靶点,未来几年行业洗牌在所难免。创新药开发时间长,在临床前和临床上有诸多不可预知的风险,速度是创新药开发成功的关键之一。



      奥浦迈(OPtiMize)通过整合细胞系构建和工艺开发解决方案大大加快临床前CMC开发,实现快速推进到临床申报。我们通过整合高通量设备、平台化培养基和优化的流程工艺,实现四个月从DNA开始筛选到高表达克隆。平行进行克隆稳定性研究和细胞培养工艺开发快速拿到优化的上下游工艺,整合培养基和工艺实现理想的抗体质量指标(如糖型修饰和电荷异构体),快速进入中试样品生产、临床前安评和IND申报。



      奥浦迈携手国内一流VC/PE包括华兴资本、达晨创投和建信资本共同打造“一站式的治疗性生物药研发生产CDMO服务平台”。奥浦迈以成就客户为宗旨,立足于上海国际医学园区;以培养基开发生产平台为基础,建设国内领先集高品质的无血清培养基开发与生产。奥浦迈依靠先进的研发团队,建设国内领先的高品质无血清培养基开发与生产平台,实现稳定细胞株建立、上下游工艺开发、GMP中试生产(200L和500L)到国内外申报的一站式治疗性抗体药研发生产CDMO完整解决方案。



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